Lapse tervis

Euroopa ravimiamet: mRNA koroonavaktsiinide andmed kinnitavad, et rasedate vaktsineerimine on ohutu

Seni tehtud uuringute põhjal ei mõjuta Covid-19 vaktsiinid rasedust ega loodet.Foto: Shutterstock

Euroopa ravimiameti Covid-19 töörühma sõnul näitab aina kasvav andmete hulk, et mRNA koroonavaktsiinid ei põhjusta tüsistusi ei lapseootel naisele ega ka lootele.

Töörühm analüüsis ligikaudu 65 000 erineva staadiumi raseduse andmeid ning leiti, et Covid-19 mRNA vaktsiinide kasutamise järel ei tõusnud rasedustüsistuste, raseduse katkemise, enneaegsuse ega loote tõsiste kõrvaltoimete tõenäosus. Mõningate andmete piiratusest hoolimata on välja toodud rasedustulemused kõigis neid tulemusi käsitlevates uuringutes ühtsed.

Uuringute põhjal selgus ka, et vaktsiinid vähendavad haiglaravi vajadust ja surmasid rasedatel sama tõhusalt kui mitterasedatel. Samuti on rasedatel registreeritud levinuimad kõrvaltoimed samad kui vaktsineeritud elanikkonnal üldiselt – süstekoha valu, väsimus, peavalu, süstekoha punetus ja paistetus, lihasvalu ja külmavärinad. Need kõrvaltoimed on tavaliselt leebed või mõõdukad ja mööduvad mõne päevaga.

Arvestades, et rasedust on seostatud raske kuluga Covid-19 haigusega ning seda eriti teisel ja kolmandal trimestril, julgustatakse rasedaid või lähitulevikus rasedust planeerivaid naisi end vaktsineerima.

Enamik praegu olemasolevat infot on saadud mRNA vaktsiinide kohta (Comirnaty ja Spikevax). Kui samalaadne info muutub ka teiste müügiloaga SARS-CoV-2 vaktsiinide kohta kättesaadavaks, analüüsib Euroopa Ravimiamet neidki andmeid.

On tava, et algsetesse kliinilistesse uuringutesse ei kaasata rasedaid. Seetõttu pole ka müügiloa andmise hetkel infot, kuidas vaktsiin või ükskõik milline ravim rasedatele mõjub. See info saadakse hiljem. Loomkatsete põhjal ei olnud Covid-19 vaktsiinid ei tiinusele ega sünnijärgsele arengule kahjulikud ning päriseluandmed lubavad eeldada, et rasedate vaktsineerimisel mRNA vaktsiiniga on vaktsineerimisest saadav kasu nii tulevasele emale kui ka veel sündimata lapsele suurem kui sellega kaasnev risk.

EMA inimravimite komitee (CHPM) võtab tootjate esitatud andmeid arvesse ning vajadusel ajakohastab mRNA vaktsiinide tooteinfos rasedate vaktsineerimise kohta käivaid soovitusi.

Vaktsiinide ohutuse jälgimine

Uute koroonaviiruse tüvede leviku valguses jääb vaktsineerimine tõhusaimaks Covid-19 vastaseks vahendiks.

Euroopa Liidu koroonavaktsiinide ohutusjärelevalve kava raames jätkatakse vaktsiinide kohta käivate uute oluliste andmete kogumist ja analüüsi. Samuti jätkab ravimiohutuskomitee rasedusohutuse jälgimist. Kuigi Covid-19 vaktsiine on saanud juba väga suur hulk inimesi, võib aina rohkemate inimeste kaasamisel ilmneda siiski ka seni teadmata kõrvalnähte.

Ettevõtted on kohustatud esitama vaktsiinide kasutuse kohta regulaarselt uusi andmeid ning korraldama ohutus- ja tõhususuuringuid. Samuti uurivad vaktsiinide ohutust ja tõhusust täiendavalt ka ravimiametid ning uuringutes jälgitakse ka vaktsiinide kasutamist rasedatel.

Sel moel on ravimiametitel võimalik kiiresti erinevatest allikatest pärinevaid andmeid hinnata ja vajadusel rahvatervise kaitseks sobivalt reageerida.

Populaarsed lood mujal Geeniuses

Ära jää ilma päeva põnevamatest lugudest

Telli Geeniuse uudiskiri

Saadame sulle igal argipäeval ülevaate olulisematest Geeniuse teemadest.