Mõlema vaktsiini puhul näidati põhiuuringus, et immuunvastus väiksema annuse suhtes oli võrreldav sellega, mida täheldati suurema annuse puhul vanemas vanuserühmas. Põhiuuringutes hinnati vaktsiinide poolt esile kutsutud immuunvastust, mõõtes SARS-CoV-2 vastaste antikehade taset.

Mõlema vaktsiini kõige sagedamad kõrvaltoimed lastel vanuses 6 kuud kuni 4 või 5 aastat olid võrreldavad vanemates vanuserühmades esinevate kõrvaltoimetega. Comirnatyt saanud 6-23 kuu vanustel lastel olid tavalisteks kõrvalnähtudeks ärrituvus, unisus, isutus, lööve ja hellus süstekohas. Spikevaxi saanud 6-36 kuu vanustel lastel olid sagedasteks kõrvalnähtudeks ärrituvus, nutmine, isutus ja unisus. Mõlema vaktsiini puhul olid need nähud tavaliselt kerged või mõõdukad ja taandusid mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Seetõttu otsustas CHMP, et Comirnatyst ja Spikevaxist saadavad võimalikud kasud nendes vanusegruppides ületavad võimalikke riske. CHMP soovitused saadetakse edasi Euroopa Komisjonile kinnitamiseks.

Mõlema vaktsiini ohutust ja efektiivsust nii lastel kui ka täiskasvanutel jälgitakse jätkuvalt tähelepanelikult Euroopa Liidu ravimiohutuse järelevalve süsteemi ning käimasolevate ja täiendavate uuringute kaudu, mida ettevõte viib läbi ja mida koordineerivad vastavad Euroopa ametiasutused.