Euroopa ravimiamet (EMA) alustas ravimitootja taotluse hindamist, mis käsitleb Moderna COVID-19 vaktsiini Spikevax kasutamise laiendamist 6–11aastastele lastele.
EMA inimravimite komitee (CHMP) hindab vaktsiini toime kohta kogutud andmeid, sh käimasoleva 6–11aastastel lastel korraldatava uuringu seniseid tulemusi, et otsustada, kas vaktsiini sihtrühma laiendamine on põhjendatud.
Hindamise kestus sõltub esitatud andmete kvaliteedist. Eeldatavasti võtab pandeemia tingimustele kohandatud kiirendatud hindamine aega umbes kaks kuud, kui ei ole vaja täiendavaid andmeid või andmeanalüüse.