Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) jõudis järeldusele, et Jansseni koroonavaktsiini tooteteabesse ja pakendi infolehte tuleb lisada hoiatus trombotsütopeeniaga tromboosi kohta. PRAC leidis, et trombotsütopeeniaga tromboos tuleb loetleda vaktsiini väga harva esineva kõrvaltoimena.
Komitee võttis arvesse kõiki praegu saadaolevaid andmeid, sh andmeid Ameerika Ühendriikides esinenud kaheksa juhtumi kohta, mis olid seotud madala vereliistakute tasemega. Üks nendest juhtumitest lõppes surmaga. 13. aprilli seisuga oli Jansseni koroonavaktsiini Ameerika Ühendriikides manustatud rohkem kui seitsmele miljonile inimesele.
Kõik juhtumid ilmnesid kolme nädala jooksul pärast vaktsineerimist alla 60-aastastel inimestel, kellest enamik olid naised. Praegu kättesaadavate andmete põhjal ei ole konkreetseid riskitegureid kinnitatud ehk ei ole teada, mis põhjusel võiks trombotsütopeeniaga tromboos tekkida.
