Inimravimite komitee teeb kõik endast oleneva, et anda oma hinnang võimalikult kiiresti. See saab juhtuda aga alles siis, kui on kindel, et vaktsiini kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe andmed on põhjapanevalt usaldusväärsed ja täielikud –  vaktsiinist saadav kasu peab olema suurem kui kaasnevad riskid.

Kui inimravimite komitee annab müügiloa taotlusele positiivse hinnangu, annab Euroopa Komisjon kiirendatud korras (mõne päeva jooksul) vaktsiinile tingimusliku müügiloa kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.

Euroopa Ravimiamet, eksperdid ja Euroopa Komisjon töötavad selle nimel, et koos esimene COVID-19 vaktsiini müügiluba astaks kõigile nõuetele ja täidaks kõiki kohustusi.

Nende hulgas:

• täielik teave arstile, samuti pakendi infoleht koos üksikasjalike juhistega vaktsiini ohutuks kasutamiseks;
• põhjalik riskide haldamise ning ohutuse jälgimise kava;
• tootmise kontroll, sealhulgas ladustamistingimuste ning iga vaktsiinipartii kontroll;
• plaan, kuidas uurida vaktsiini kasutamist lastel;
• müügiloajärgsed kohustused ning selged reeglid lisanduvate ohutus- ja tõhususandmete hindamiseks.

Müügiluba tagab, et koroonavaktsiinid vastavad samadele kvaliteedistandarditele, mis kehtivad Euroopa Liidus kõigile vaktsiinidele ja ravimitele.

Toimetas Triin Raestik